후엠아이글로벌 ㅣ 수출바우처 지원 사업, 의료기기 번역 공증 확인

• 2023-11-06 11:54:59
• 조회수 11468

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  안녕하세요~ 후엠아이글로벌

  [구:한국통합민원센터(주)] 입니다~

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  오늘은

  수출 바우처 의료기기 수출서류

  [번역, 공증,외교부(영사확인/아포스티유), 대사관인증] 서비스를

  소개해 드리고자 합니다!

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  *해외 의료기기 수출 필수 서류

  의료기기 수출 서류 / 절차

   

  - 회사 설립이 게재된 공보

  - 회사의 직인

  - 지원 에이전트의 증명서(양식A)

  - 기술 검토 증명서(양식 D)

  - 에이전트 등록 서류

  (외국 회사의 약정서 , 에이전트 약정서 등)

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  절차는?

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  1) 계약서, 수입국 자료 등록

  2) 계약서 제출 (수입국 거래처와 자사간의 판매 계약서 제출)

  3) 국가별 수출용 허가증 입증

  4) 수출용 기기 모델명 ㅣ 성능 및 규격 ㅣ 용도 심사

  5) 필요에 따른 GMP, LOA, CFS 서류 제출

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  GMP | 의료기기 품질관리 심사

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  GMP란? 의약품 등의 제조나 품질관리에 의한 규칙으로 1968년

  WHO가 GMP를 제정하고 각국에 통고한 국제 조건 입니다 ~!

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  따라서 GMP는 의약품의 안전성이나 유효성의 면을 보장하는 기본 조건이죠!

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  의료기기를 제조 또는 수입하는 업체는 의료기기법 또는 체외진단의료기기법에 따라

  반드시 품질관리 적합인정(GMP)을 받은 후에 판매할 수 있습니다.

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  이 외에도, 현지 보건당국의 요청으로

  식약처 등에서 작성한 수출품목의 분석 결과 등을

  추가로 제출해야 할 수도 있습니다.

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  자유판매 증명서 CFS

  제조업 증명서인 ALFM

  수권 위임장 LOA

  건강증명서 HC

  위 서류 번역, 공증, 외교부인증(영사확인/아포스티유), 대사관인증을

  빠르고 쉽게 처리하고 싶으시다면?

  한국통합민원센터 수출바우처를 이용해 보시길 바랍니다!

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  감사합니다!

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  [ 서울시 선정 우수 브랜드 한국통합민원센터 ]

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  당사의 경우 글로벌 서류 인증 업계 국내 최고 브랜드로

  완벽한 제품 및 서비스를 드리고자 최선을 다하고 있습니다.

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  수출바우처 정식 수행기관에서 각종 서류에 대한 합리적인 금액으로

  원스톱 서류인증 서비스를 받아보실 수 있습니다.

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  한국통합민원센터에서 수출 바우처를 이용하여

  해외 진출을 보다 쉽게 준비해보세요 !

   

  담당자 연락처	02-743-2182
  카카오톡	한국통합민원센터
  이메일	sum@allminwon.com