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해외 의료기기 수출 서류 번역·공증 | 아포스티유 | 대사관 인증 | 대행 업체 총정리!

안녕하세요!

한국통합민원센터입니다.

오늘은 해외로 각종 의료기기를 수출하려는 분들이

참고하면 좋을만한 정보를 알려드릴려고 합니다!

해외로 상품을 수출하기 위해서는

다양한 서류와 절차가 필요합니다.

특히 번역·공증 아포스티유인증을 받아야하는데요,

아포스티유란 아포스티유 협약을 맺은 국가간에는

아포스티유인증으로 대사관 확인을

대체할 수 있도록한 제도입니다.

해외로 상품을 수출하기 위해서는

해당 국가마다 법적으로 정해 놓은 기준을

충족했다는 증명 서류를 제출해야 합니다.

서류의 종류는 수출하는 국가마다 그 종류가 달라서

꼼꼼하게 찾아보시고 준비해야 합니다.

베트남의 경우에는 ISO, GMP, LOA 등 굉장히 많은 종류의

서류가 필요하고, 유럽의 경우에는 CE MDR인증이 필수적 입니다.

의료기기의 경우 안전성과 적합성을 까다롭게 따져야

해당 국가 국민들의 안전과 건강을 보호할 수 있기 때문입니다.

필요한 검사와 서류 준비를 마쳤다면

해당 서류들을 수출할 국가에 제출할 준비를 해야 합니다.

준비 된 서류를 해외로 보낼 때, 번역과 더불어

번역완료 된 서류가 원본과 같다는 공증을 받아야 합니다.

번역공증과 아포스티유 인증을

개별적으로 처리하는 것은 굉장히 복잡하고 많은 시간이 소요되는데요.

한국통합민원센터에서는 번역공증부터 아포스티유 인증까지

온라인 신청으로 간편하게 도와드리고 있습니다.

최대한 빠른 시일 안으로 번역공증과 아포스티유가

필요하신 경우라면 한국통합민원센터로 연락주세요!

의료기기 수출입 전문 컨설팅 기업 리스트

기업명	전화번호
한국의료기기인증원(KMC)	-
㈜ 두연경영인증원	031-232-7689
㈜ 에이치시티(HCT CO LTD)	031-645-6300
㈜ 해외인증경영센터(ICMC)	02-2028-3111
한국화학융합시험연구원(KJTR)
한국산업기술시험원	02-860-1333
㈜ 디티앤씨(Dtnc)	031-329-3470
주식회사 티앤씨인증원	02-783-9007
주식회사 제이엔엠코리아
주식회사 액트(ACTS Co Ltd)	070-7119-3400
주식회사 켐론에프디에이코리아(Chemron FDA Korea Co Ltd)	02-568-7744
㈜ 한국경영정보(Korea Management Information Tech)	02-597-6019
주식회사 씨아이알에스그룹코리아(CIRS Group Korea)	02-6347-8806
국제인증지원센타(주)(ICC CO LTD)	-
한국경영연구소	02-2088-0244
(주)코스텍(KOSTEC Co LTD)	031-222-4251
주식회사 에스엠지코리아(smgkorea)	070-5067-4886
(주)씨티케이(CTK)	031-284-3158
한국건설생활환경시험연구원(Korea Conformity Laboratories)	02-2102-2500
(주)비전경영기술원(VISION MT INSTITUTE)	-
주식회사 씨티아이인증원(CTI)	-
(주)원택(ONETECH CORP)	031-799-1421
송담인증센터(주)(SONGDAM CERTIFICATION CENTER)	-

전세계 의료기기 수출 서류