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터키, 인도, 사우디아라비아로 제네릭 의약품 수출 서류 준비는 한국통합민원센터에서 모두 해결! | 번역공증·아포스티유·대사관인증
- 2024-07-11 10:15:00
- 조회수 11364
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안녕하세요! 한국통합민원센터입니다.
제네릭 의약품이란?
제네릭 의약품이란
기존의 특허가 만료된 후에
생산되는 의약품으로,
원래의 원료와 동일한
활성 성분을 포함하고 있습니다.
즉, 같은 효과를 내지만 원래의 특허보호를
받았던 브랜드명이나 상표는 사용하지 않습니다.
제네릭 의약품은 주로 일반적인 병명에 사용되며,
품질과 효능 면에서는 기존의 브랜드명 제품과
동등하게 증명되어 있습니다.
아래 표를 통해 종류를
확인해보시길 바랍니다.
종류설명일반 약물다양한 병명에 대한 치료를 위한 일반적인 제네릭 의약품복합 약물두 개 이상의 활성 성분을 함유한 제네릭 약물생물학적 제네릭 의약품생물학적 약물의 제네릭 버전으로, 원본과 유사한 효과를 가지도록 개발된 제품저가 제네릭 의약품경쟁력 있는 가격으로 시장에 출시된 제네릭 의약품
의약품 수출을 위한 서류 번역공증과 아포스티유 절차?
의약품 수출을 위해서는
보통 수출국과 수입국 간의
규제 및 법적 요구사항을 준수해야 합니다.
이 과정에서 서류의 번역공증과
아포스티유 인증은 중요한 역할을 합니다.
- 번역공증
- 중요성: 서류 번역 공증은 원본 문서의 내용을 정확히 해석하고, 그 해석이 정확하다는 것을 공증하는 과정입니다. 의약품 수출 관련 문서들은 특히 정확성과 명확성이 중요하기 때문에, 번역공증을 통해 번역된 문서의 정확성과 신뢰성을 보장할 수 있습니다.
- 절차: 전문 번역가를 통해 번역하고, 이후 해당 번역문을 공증하는 절차를 거칩니다. 이는 수출 규제를 준수하고, 수입국 당국이 문서의 내용을 이해하고 검토할 수 있도록 도와줍니다.
2. 아포스티유
- 중요성: 아포스티유 인증은 수출국에서 발행된 공증된 문서가 국제적으로 인정받을 수 있도록 하는 절차입니다. 일부 국가들은 외국에서 발행된 공증된 문서를 인정하기 위해 아포스티유 인증을 요구할 수 있습니다. 따라서 의약품 수출 관련 문서가 아포스티유 인증을 받으면, 수입국에서의 절차를 원활하게 진행할 수 있습니다.
- 절차: 아포스티유 인증은 보통 수출국의 법정에서 발급받은 공증된 문서에 대해 해당 나라의 외교부나 그 정부가 지정한 기관에서 발급합니다. 이는 문서의 진위성과 신뢰성을 국제적으로 입증하는 역할을 합니다.
아래 번역공증과 아포스티유 인증을
간편하게 진행하는 꿀팁을 알려드리니
꼼꼼히 확인해 보시기 바랍니다.
의약품 수출 준비 서류!
의약품 수출을 위해
필요할 수 있는 모든 서류 목록을
제공해 드리니 참고용으로 확인해보시기 바랍니다.
의약품 수출 준비 서류FDACE 인증서작업 지침서CFGRoHS 인증서공정 관리 계획서상업송장REACH 인증서PFMEA포장명세서KC 인증서APQP수출허가서CCC 인증서PPAP원산지증명서성능 테스트 보고서MSA위생 및 검역 증명서신뢰성 테스트 보고서재료 승인서성적서환경 시험 보고서설계 도면제품등록증명서재활용 가능성 평가 보고서스펙 시트GMP인증서기술 파일검사 기록지허가서 및 승인서OHSAS 18001샘플 승인서ISO 9001E-mark 인증서도구 및 장비 목록ISO 14001AEO 인증서시험 성적서ISO 45001KAS 인증서표준 운영 절차서품질 검사 절차서공정 흐름도자재 명세서CAPA 보고서공장장 파견비자 서류공장 지사설립 서류생산 일지공장 직원 파견비자ISO환경 관리 계획서공장설립 서류
발급 서류 번역·공증 아포스티유?
수출에 필요한 서류를 찾아서
발급받았다면 수출 국가에 서류를
제출하기 위한 인증 절차가 필요합니다.
인증절차를 제대로 거치지 못하면
서류가 준비되었어도
수출이 좌절될 수 있습니다.
수출 서류 번역·공증과 아포스티유
전문 한국통합민원센터에서는
온라인 신청과 전화 상담만으로
수출을 위한 모든 서류에 대해
인증을 도와드리고 있습니다.
아래와 같은 서비스들을 제공하고 있으니
필요하신 분들은 참고하여 한국통합민원센터로
문의하시길 바랍니다.
공증&아포스티유 팀
02-730-5155
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